集團仿制藥一致性評價工作再創佳績
2022-07-12 天津醫藥集團
日前,天藥股份公司生產的醋酸地塞米松片通過仿制藥一致性評價,本次過評,使其成為國內首家通過該產品一致性評價的企業。
醋酸地塞米松片主要用于過敏性與自身免疫性炎癥性疾病,如結締組織病、嚴重的支氣管哮喘、皮炎等過敏性疾病、潰瘍性結腸炎、急性白血病、惡性淋巴瘤等。
今年以來,天藥股份在藥品注冊、一致性評價等方面利好頻傳。上半年,公司旗下復方氨基酸注射液(17AA-II)和鹽酸氨溴索注射液獲得《藥品注冊證書》;重酒石酸間羥胺注射液、地塞米松磷酸鈉注射液通過一致性評價;氟輕松原料藥獲得歐洲藥典適用性認證證書(CEP證書)。此次作為醋酸地塞米松片國內首家過評的企業,天藥股份將進一步提升市場競爭力,有望增加該產品的國內市場份額,為公司業績帶來積極影響。